​知名品牌爆雷！32 批次检验不合格，涉事 93 万多盒均已售出！最新回应

知名品牌爆雷！32 批次检验不合格，涉事 93 万多盒均已售出！最新回应

近日，据北京市市场监管局官网信息，北京朗迪制药有限公司（以下简称 " 朗迪制药 "）因违反药品管理法，被北京市市监局责令停产停业整顿 30 天，并罚款 1.34 亿余元，没收违法所得 618 万余元及碳酸钙 5.4 万余盒。

处罚事由显示，2023 年国家药品抽检发现，经甘肃省药品检验研究院检验，朗迪制药于 2021 年 2 月至 2022 年 11 月期间自行生产及委托振东制药（300158.SZ）生产的 32 批次碳酸钙 D3 颗粒、碳酸钙 D3 颗粒（Ⅱ）、碳酸钙 D3 片（Ⅱ）含量测定项下维生素 D3 不符合规定。

上述 32 批次不合格药品共计生产 93 万余盒，至抽检时入库成品已全部售出。截至 2023 年 7 月 20 日，朗迪制药累计召回不合格药品 5.4 万余盒。经核算，当事人实际销售金额 618 万余元，即为违法所得。

作为国民补钙老品牌，朗迪制药在市场上素有 " 钙王 " 之称，旗下多款产品被称为 " 朗迪钙 "。不过，在 2023 年国家药品抽检中，该公司的 32 批次产品被检出维生素 D3 含量偏低，不符合规定。这 32 批次产品包括碳酸钙 D3 颗粒、碳酸钙 D3 颗粒（Ⅱ）、碳酸钙 D3 片（Ⅱ），销售数量共 93 万余盒。

10 月 24 日，朗迪制药方面表示，消费者已购买相关批次产品的可以退货。

" 朗迪钙 " 系列产品。图片来源：朗迪制药网站

违法所得 618 万余元

公司解释不会对人体造成伤害

10 月 16 日，北京市市场监督管理局在官网公布了对朗迪制药的处罚内容。行政处罚信息显示，在 2023 年国家药品抽检工作中，经甘肃省药品检验研究院检验，朗迪制药的相关批次药品不合格：2021 年 2 月 3 日至 2022 年 11 月 29 日期间，朗迪制药自行生产及委托山西振东制药公司生产的 32 批次碳酸钙 D3 颗粒、碳酸钙 D3 颗粒（Ⅱ）、碳酸钙 D3 片（Ⅱ），其含量测定项的维生素 D3 不符合规定。

具体来说，这 32 批次的产品包括 24 批次的碳酸钙 D3 颗粒、7 批次的碳酸钙 D3 颗粒（Ⅱ），以及 1 批次的碳酸钙 D3 片（Ⅱ）。

根据公布的处罚信息，32 批次的不合格药品共计生产 931669 盒，除成品留样的 242 盒外均已售出。经核算，朗迪制药销售上述批次药品的实际销售额 618 万余元，被认定为违法所得；32 批次不合格药品的总货值为 670 万余元。

召回产品批次 图片来源：朗迪制药官网

北京市市场监管局对朗迪制药的处罚内容包括：责令停产停业整顿 30 天；没收已召回的不合格药品 5 万多盒；没收违法所得 618 万余元；罚款 13403 万余元。这些罚没款，合计超过 1.4 亿元。

10 月 24 日，朗迪制药方面回应媒体称 " 诚恳接受 " 市场监管部门的处罚决定，将提升代加工生产的质量管控和工艺要求，" 坚定不移加强产品质量监管体系建设 "。消费者已购买相关批次产品的可以退货。

据此前报道，今年 7 月 17 日，国家药监局官网发布关于 49 批次药品不符合规定的通告，标示为朗迪制药等 16 家企业生产的碳酸钙 D3 颗粒等 49 批次药品不符合规定。

7 月 19 日，朗迪制药于官网发布致歉声明称，所涉产品不符合规定是由于维生素 D3 含量略低于标准，并表示公司在收到监管部门通知后，已对相关产品生产线停工停产，召回不符合规定的批次产品。

朗迪制药官网显示，朗迪作为朗迪制药旗下钙制剂品牌，连续多年居钙制剂销售榜前列。其碳酸钙 D3 片、碳酸钙 D3 颗粒分别于 2009 年和 2010 年上市，用于儿童、妊娠和哺乳期妇女、老年人等的钙补充剂，帮助防治骨质疏松。

图片来源：朗迪官网截图

朗迪钙一直是朗迪制药的明星产品，广告语为 " 适合中国人体质的钙 "。从销售业绩看，朗迪钙一直排在同类产品前列。振东制药（300158.SZ）2020 年年报中提到，朗迪钙以 26% 的市场占有率超越钙尔奇，成为钙制剂领域全国第一。

曾是振东制药子公司

从此次公布的行政处罚内容看，朗迪制药方面委托生产的药企为山西振东制药公司。在 2021 年 8 月之前，振东制药与朗迪制药曾是母子公司。

2016 年，振东制药斥资 26.46 亿元收购康远制药（后改名为 " 朗迪制药 "）100% 的股权，此后业绩节节升高，两家公司实现 " 双赢 " —— 2020 年，振东制药实现营业收入 48.48 亿元，归母净利润 2.62 亿元，其中朗迪制药的贡献值分别为 7.5 亿元和 3.61 亿元；振东制药的《2019 年度总经理工作报告》曾提到 "2019 年，碳酸钙 D3 占领全国药店销售市场 65%，遥遥领先其它同类品种，终端实销同比增长 21.2%"。

不过，随着振东制药 " 聚焦医美市场，深耕肿瘤领域，减少多元发展，实施战略瘦身 " 的发声，朗迪制药只能走向独立，2021 年 8 月 17 日，振东制药拟以 58 亿元的价格出售朗迪制药 100% 的股权，同时宣布与朗迪制药签署《药品委托生产合同》，约定朗迪制药委托振东制药生产碳酸钙 D3 片（II）、碳酸钙 D3 颗粒产品，委托期限自《股权出售协议》所述交割日起生效，有效期为十年。

值得注意的是，在朗迪制药公布的召回产品批次中，生产日期最早的为 2021 年 2 月 1 日，早于两家公司 " 分手 " 时间。那么，当朗迪制药被重罚时，振东制药为何能全身而退？10 月 24 日，上海明伦律师事务所律师王智斌接受《每日经济新闻》记者采访时表示，一般情况下受托方按照委托方的生产参数要求进行加工生产，最终由委托方即商品售卖方承担药品质量相关责任。以朗迪制药被罚事件为例，尽管其与振东制药曾为关联公司，但二者目前至少形式上已不存在关联关系，因此仅需由委托方朗迪制药承担售卖不合格药品的责任。

据媒体报道，振东制药方面曾表示与朗迪制药只是代加工关系，其停业整顿与公司没有关系。10 月 24 日，记者通过微信联系振东制药方面，截至发稿未获回复。

此外，记者注意到，10 月 22 日，振东制药发布 2023 年三季报，公司前三季度实现营业收入 27.84 亿元，同比下降 0.55%；归母净利润 -87.42 万元，同比下降 103.53%；第三季度公司实现营业收入 8.51 亿元，归母净利润 -1541.66 万元，分别同比下降 20.74% 和 15654.59%。

来源：红星新闻、每日经济新闻